Трудно представить жизнь человека без стрессов, к тому же большая часть городских жителей существует в таком плотном ритме, что просто не успевает полноценно питаться в течение рабочего дня. А вечерами люди настолько устают, что сил хватает только на то, чтобы сделать себе перекус на скорую руку. Поэтому неудивительно, что с каждым годом увеличивается количество людей, страдающих заболеваниями пищеварительной системы. При этом растут и случаи выявления язвенной болезни, которую вызывает, как известно, бактерия Хеликобактер пилори. Она была обнаружена медиками не так давно и это открытие стало толчком к созданию новых эффективных лекарственных препаратов, помогающих бороться с язвенной болезнью. Относительно недавно на российском рынке появился препарат «Пилобакт», отзывы о котором позволяют сделать выводы о его высокой результативности в случаях, когда речь идет о язве желудка и двенадцатиперстной кишки. Примечательно, что его можно принимать в составе противоязвенной терапии и в качестве противомикробного средства. В любом случае пациент испытает облегчение, а во многих случаях, судя по отзывам о «Пилобакте», сможет полностью излечиться от язвы и избежать хирургического вмешательства. Поэтому интерес к этому препарату неуклонно растет, часто информацию о нем в первую очередь начинают искать в интернете. Поэтому сегодняшнюю статью мы решили посвятить противомикробному средству «Пилобакт». Инструкцию по применению, цену, отзывы и аналоги препарата мы обсудим в разных разделах, чтобы у читателя не осталось вопросов, связанных с этим популярным лекарством.

Краткое описание лекарственного средства

«Пилобакт» (отзывы от пациентов, принимающих данные капсулы, мы проанализируем в заключительном разделе статьи) в последние годы стал все чаще рекомендоваться врачами в случаях выявления язвенной болезни. Ни для кого не секрет, что это заболевание очень коварно и в самых запущенных случаях может привести человека даже на операционный стол. При этом не всегда опытный хирург может спасти жизнь пациента, а при успешном исходе восстановительный период займет очень длительный промежуток времени. Поэтому лучше всего при постановке диагноза сразу же приступить к лечению. Многие пациенты пишут, что на начальной стадии заболевания своевременное лечение и диета помогли им полностью забыть о проблеме. И лучшим препаратом среди ряда аналогов россияне считают именно «Пилобакт». Цена, инструкция и аналоги в отзывах о препарате обсуждаются очень часто, но все же в интернете довольно сложно найти достоверную информацию об этом эффективном средстве.

Человек, проходящий курс лечения «Пилобактом», может ощущать мышечную слабость и тахикардию. На протяжении всего времени после первого приема таблетки некоторые пациенты замечают повышенное потоотделение и даже нарушение зрения.

Инструкция по применению

Цена и аналоги «Пилобакта» в отзывах обсуждаются очень часто, но схему приема препарата в комментариях вам будет очень сложно отыскать. Поэтому из данного раздела вы узнаете, как именно его принимать, чтобы получить необходимый результат.

В первую очередь учтите, что на одном блистере находится суточная доза лекарства. Пациент должен за один прием выпить три капсулы, содержащие разное вещество. За сутки таких таблеток должно быть шесть. Пить «Пилобакт» необходимо дважды в день - утром и вечером. Делать это можно во время еды либо после приема пищи.

Имейте в виду, что капсулы ни в коем случае нельзя разламывать и разжевывать. Их необходимо проглатывать, запивая большим количеством чистой воды. Не стоит использовать чай, кофе или соки. Врачи рекомендуют в процессе лечения отказаться от подобных напитков, чтобы не раздражать желудочно-кишечный тракт.

В среднем курс лечения составляет семь дней.

Стоимость препарата

Мы уже упоминали, что лекарственное средство имеет довольно высокую стоимость. Это часто отмечается в отзывах о «Пилобакте». Аналоги данного препарат не всегда бывают столь эффективны, поэтому пациенты все же предпочитают приобретать оригинальный препарат.

Средняя цена упаковки средства по России составляет около одной тысячи двухсот рублей. В некоторых регионах можно найти «Пилобакт» и за девятьсот рублей. Однако в основном его стоимость приближена к одной тысяче рублей.

Аналоги лекарственного средства

Если по какой-то причине вы не можете принимать «Пилобакт», то попробуйте его аналоги, рекомендованные российскими специалистами. На сегодняшний день пациенты могут выбирать из девяти препаратов, представленных на рынке. Самыми популярными являются следующие лекарственные средства:

• «Пептипак».
• «Хеликоцин».
• «Клатинол».

Также неплохой результат дает одновременный прием «Омепразола» и «Амоксициллина». Эти препараты можно сочетать между собой, к тому же фармацевты утверждают, что они усиливают действие друг друга.

Препарат Пилобакт АМ (Pylobact AM) - противоязвенное, антихеликобактерное лекарственное средство.
Тройная терапия, включающая омепразол, кларитромицин и амоксициллин позволяет достичь высокого процента эрадикации Helicobacter pylori (85-94%).
Омепразол угнетает секрецию желудочной кислоты за счет специфического ингибирования Н+ К+-АТФазы — фермента, находящегося в мембранах париетальных клеток слизистой оболочки желудка. Снижает базальную и стимулированную секрецию независимо от природы раздражителя. После однократного приема препарата внутрь действие омепразола наступает в течение первого часа и продолжается в течение 24 ч, максимум эффекта достигается через 2 ч. После прекращения приема препарата секреторная активность полностью восстанавливается через 3-5 сут.
Кларитромицин — антибиотик из группы макролидов, полусинтетическое производное эритромицина А. Оказывает противомикробное действие, которое связано с подавлением синтеза белка путем взаимодействия с 50S рибосомальной субъединицей микробной клетки. Эффективен в отношении большого числа грамположительных, грамотрицательных аэробных и анаэробных микроорганизмов, включая Н.pуlori. Образующийся в организме метаболит — 14-гидроксикларитромицин — также обладает выраженной противомикробной активностью.
Амоксициллин — полусинтетический пенициллин, обладает бактерицидным действием, имеет широкий спектр действия. Противомикробное действие связано с ингибированием синтеза пептидогликана (опорного полимера клеточной стенки) в период деления и роста. Обладает выраженной активностью по отношению к Н.pуlori. Резистентность Н.pуlori к амоксициллину проявляется редко.
Комбинация амоксициллина и кларитромицина обладает потенцированным антимикробным эффектом по отношению к Н.pуlori.

Фармакокинетика

Все три препарата, входящие в состав Пилобакта® АМ, обладают хорошей абсорбцией при пероральном приеме.
Омепразол быстро всасывается после приема внутрь, и его биодоступность составляет 30-40%. Прием пищи не оказывает влияния на биодоступность омепразола. Cmax препарата в плазме достигается через 0,5-1 ч. Связывание с белками плазмы составляет 90%. Практически полностью метаболизируется в печени. Основной путь выведения — с мочой (80%).
Кларитромицин быстро абсорбируется из ЖКТ. Абсолютная биодоступность 250 мг кларитромицина составляет приблизительно 50%. Прием пищи незначительно замедляет начало абсорбции кларитромицина и образование 14-гидроксикларитромицина, но не влияет на биодоступность. При приеме натощак Cmax в сыворотке достигаются в пределах 2 ч после перорального приема и составляют 0,6 и 0,7 мкг/мл для кларитромицина и его основного метаболита. T1/2 кларитромицина составляет 3-4 ч. Кларитромицин широко распределяется в организме. Концентрация кларитромицина в тканях превышает таковую в сыворотке. Связывание с белками составляет от 42 до 70%. Выделяется почками и с каловыми массами (20-30% — в неизмененной форме, остальное — в виде метаболитов). Одновременное назначение кларитромицина и омепразола улучшает фармакокинетические свойства кларитромицина: среднее значение Cmax увеличивается на 10%, минимальная концентрация — на 15% по сравнению с теми же показателями при монотерапии кларитромицином. Концентрация кларитромицина в слизистой желудка при одновременном назначении его с омепразолом также повышена.
Амоксициллин быстро абсорбируется из ЖКТ. Прием пищи не влияет на абсорбцию амоксициллина. Биодоступность амоксициллина составляет 75-90%. Препарат быстро распределяется в тканях организма. T1/2 составляет 1-1,5 ч. Связывание с белками — 20%. Около 60% принятой дозы выводится с мочой в неизмененном виде, незначительное количество — с калом.

Показания к применению

Препарат Пилобакт АМ применяется при эрадикационной терапие Н. pуlori при язвенной болезни двенадцатиперстной кишки.

Способ применения

Каждый стрип, содержащий таблетки и капсулы набора Пилобакт АМ , рассчитан на один день лечения и состоит из двух частей: красной — с надписью «утро» и синей — с надписью «вечер».
В утренний прием перед едой следует принять содержимое части «утро» полностью (одну капсулу омепразола, одну таблетку кларитромицина и две капсулы амоксициллина). В вечерний прием перед едой следует принять содержимое части «вечер» полностью (одну капсулу омепразола, одну таблетку кларитромицина и две капсулы амоксициллина).
Таблетки и капсулы нельзя разламывать и разжевывать, их следует проглотить целиком. Продолжительность лечения составляет 7 дней.

Побочные действия

Со стороны органов пищеварения: дисбактериоз, диарея или запор, тошнота, рвота, метеоризм, боль в животе, сухость во рту, нарушения вкуса, стоматит, транзиторное повышение активности печеночных ферментов в плазме, нарушение функции печени, редко — псевдомембранозный энтероколит.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, возбуждение, сонливость, бессонница, атаксия, парестезии, депрессия, спутанность сознания, галлюцинации, эпилептические реакции, периферическая невропатия.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: мышечная слабость, миалгия, артралгия.
Со стороны системы кроветворения: лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, анемия.
Со стороны кожных покровов: зуд; редко — кожная сыпь, в отдельных случаях — фотосенсибилизация, мультиформная экссудативная эритема, алопеция.
Аллергические реакции: крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм и анафилактический шок.
Прочие: тахикардия, интерстициальный нефрит, нарушение зрения, периферические отеки, усиление потоотделения, лихорадка, гинекомастия.

Противопоказания

Противопоказаниями к применению препарата Пилобакт АМ являются: повышенная чувствительность к омепразолу, кларитромицину или амоксициллину, а также к антибиотикам группы макролидов; сочетанное применение с цизапридом, пимозидом, астемизолом и терфенадином; беременность; грудное вскармливание; порфирия; детский возраст; почечная или печеночная недостаточность.

Беременность

Противопоказано применение препарата Пилобакт АМ при беременности.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Одновременное назначение теофиллина и кларитромицина сопровождается повышением концентрации теофиллина.
Одновременное назначение кларитромицина с терфенадином повышает концентрацию последнего и может привести к удлинению интервала QT.
Одновременное назначение кларитромицина с непрямыми антикоагулянтами может потенцировать действие последних.
При одновременном назначении с кларитромицином уровни карбамазепина, циклоспорина, фенитоина, дизопирамида, ловастатина, вальпроата, цизаприда, пимозида, астемизола, дигоксина могут быть повышены.
Омепразол может замедлять элиминацию фенитоина, диазепама, варфарина, а также влиять на абсорбцию кетоконазола, ампициллина и солей железа за счет ингибирования секреции кислоты в желудке.
При одновременном назначении амоксициллина с пероральными контрацептивами возможно снижение эффекта последних.

Условия хранения

Пилобакт АМ следует хранить в сухом месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.

Форма выпуска

Пилобакт АМ - комбинированный набор - 8 шт. - стрипы (7) - пачки картонные
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой (2 шт. в стрипе).
Капсулы (4 шт. в стрипе).
Капсулы кишечнорастворимые (2 шт. в стрипе).

Состав

Стрип Пилобакт АМ содержит:
1 таблетка содержит: кларитромицин 500 мг.
1 капсула содержит: амоксициллин 500 мг.
1 капсула содержит: омепразол 20 мг.

Дополнительно

Перед началом терапии необходимо исключить наличие злокачественного процесса (особенно при язве желудка), т.к. лечение, маскируя симптоматику, может отсрочить постановку правильного диагноза.
С осторожностью назначают на фоне приема лекарственных средств, метаболизирующихся печенью. В случае совместного назначения с варфарином или другими непрямыми антикоагулянтами необходимо контролировать ПВ.
При заболеваниях сердца в анамнезе не рекомендуется одновременный прием с терфенадином, цизапридом, астемизолом.

Основные параметры

Название:	ПИЛОБАКТ АМ
Код АТХ:	A02BD05 -

Комбинированный набор:

• Таблетки (2 шт. в стрипе) - 1 таб.: кларитромицин 500 мг.
• Капсулы (4 шт. в стрипе) - 1 капс.: амоксициллин 500 мг.
• Капсулы кишечнорастворимые (2 шт. в стрипе) - 1 капс.: омепразол 20 мг.

8 шт. - стрипы (7) - пачки картонные.

Описание лекарственной формы

Комбинированный набор (суточная доза).

Характеристика

Комбинированное средство для лечения пептической язвы, ассоциированной с Helicobacter pylori, состоящее из кларитромицина, омепразола и амоксициллина.

Фармакологическое действие

Тройная терапия, включающая омепразол, кларитромицин и амоксициллин позволяет достичь высокий процент эрадикации Helicobacter pylori (85-94%).

Омепразол угнетает секрецию желудочной кислоты за счет специфического ингибирования H+ К+-АТФазы - фермента, находящегося в мембранах париетальных клеток слизистой оболочки желудка. Снижает базальную и стимулированную секрецию независимо от природы раздражителя. После однократного приема препарата внутрь действие омепразола наступает в течение первого часа и продолжается в течение 24 ч, максимум эффекта достигается через 2 ч. После прекращения приема препарата секреторная активность полностью восстанавливается через 3-5 сут.

Кларитромицин - антибиотик из группы макролидов, полусинтетическое производное эритромицина А. Оказывает противомикробное действие, которое связано с подавлением синтеза белка путем взаимодействия с 50Sрибосомальной субъединицей микробной клетки. Эффективен в отношении большого числа грамположительных, грамотрицательных аэробных и анаэробных микроорганизмов, включая Helicobacter pylori. Образующийся в организме метаболит 14-гидроксикларитромицин также обладает выраженной противомикробной активностью. Амоксициллин - полусинтетический пенициллин, обладает бактерицидным действием, имеет широкий спектр действия. Противомикробное действие связано с ингибированием синтеза пептидогликана (опорного полимера клеточной стенки) в период деления и роста. Обладает выраженной активностью по отношению к Helicobacter pylori. Резистентность Helicobacter pylori к амоксициллину проявляется редко.

Комбинация амоксициллина и кларитромицина обладает потенцированным антимикробным эффектом по отношению к Helicobacter pylori.

Фармакокинетика

Все три препарата, входящие в состав Пилобакта AM, обладают хорошей абсорбцией при пероральном приеме.

Омепразол быстро всасывается после приема внутрь, и его биодоступность составляет 30-40%. Прием пищи не оказывает влияния на биодоступность омепразола. C max достигается через 0.5 -1 ч. Связь с белками плазмы составляет 90%. Практически полностью метаболизирустся в печени. Основной путь выведения - с мочой (80%). Кларитромицин быстро абсорбируется из ЖКТ. Абсолютная биодоступность 250 мг кларитромицина составляет приблизительно 50%. Прием пищи незначительно замедляет начало абсорбции кларитромицина и образование 14-гидроксикларитромицина, но не влияет на биодоступность. При приеме натощак пиковые сывороточные концентрации достигаются в пределах 2 ч после перорального приема и составляют 0.6 и 0.7 мкг/мл для кларитромицина и его основного метаболита. Период полувыведения кларитромицина составляет 3-4 ч. Кларитромицин широко распределяется в организме. Концентрация кларитромицина в тканях превышает таковую в сыворотке. Связь с белками составляет от 42% до 70%. Выделяется почками и с каловыми массами (20-30% в неизмененной форме, остальное в виде метаболитов). Одновременное назначение кларитромицина и омепразола улучшает фармакокинетические свойства кларитромицина: среднее значение C max увеличивается на 10%, минимальная концентрация - на 15% по сравнению с теми же показателями при монотерапии кларитромицином. Концентрация кларитромицина в слизистой желудка при одновременном назначении его с омепразолом также повышена.

Амоксициллин быстро абсорбируется из ЖКТ. Прием пищи не влияет на абсорбцию амоксициллина. Биодоступность амоксициллина составляет 75-90%. Препарат быстро распределяется в тканях организма. Период полувыведения составляет 1-1.5 ч. Связь с белками 20%. Около 60% принятой дозы выводится с мочой в неизмененном виде, незначительное количество выводится с калом.

Фармакодинамика

Комбинированная терапия, включающая омепразол, кларитромицин и амоксициллин, позволяет достичь высокого процента эрадикации Helicobacter pylori (85-94%). Омепразол угнетает секрецию желудочной кислоты за счет специфического ингибирования Н+-К+-АТФазы - фермента, находящегося в мембранах париетальных клеток слизистой оболочки желудка. Снижает базальную и стимулированную секрецию независимо от природы раздражителя. После однократного приема препарата внутрь действие омепразола наступает в течение первого часа и продолжается в течение 24 ч, максимум эффекта достигается через 2 ч. После прекращения приема препарата секреторная активность полностью восстанавливается через 3-5 суток. Кларитромицин - антибиотик из группы макролидов, полусинтетическое производное эритромицина А. Оказывает противомикробное действие, которое связано с подавлением синтеза белка путем взаимодействия с 50S рибосомальной субъединицей микробной клетки. Эффективен в отношении большого числа грамположительных, грамотрицательных аэробных и анаэробных микроорганизмов, включая Н. Pylori. Образующийся в организме метаболит 14-гидроксикларитромицин также обладает выраженной противомикробной активностью. Амоксициллин - полусинтетический пенициллин, обладает бактерицидным эффектом, имеет широкий спектр действия. Противомикробное действие связано с ингибированием синтеза пептидогликана (опорного полимера клеточной стенки) в период деления и роста. Обладает выраженной активностью по отношению к Н. Pylori. Резистентность Н. Pylori к амоксициллину проявляется редко. Комбинация амоксициллина и кларитромицина обладает потенцированным антимикробным эффектом по отношению к Н. Pylori.

Клиническая фармакология

Противоязвенный препарат, оказывающий бактерицидное действие на Helicobacter pylori.

Показания к применению Пилобакт ам

Эрадикационная терапия Helicobacter pylori при язвенной болезни двенадцатиперстной кишки.

Противопоказания к применению Пилобакт ам

• Запрещается сочетанное применение с цизапридом, пимозидом, астемизолом и терфенадином (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»);
• беременность;
• период лактации;
• порфирия;
• детский возраст;
• почечная и/или печеночная недостаточность;
• повышенная чувствительность к омепразолу, кларитромицину или амоксициллину, а также антибиотикам группы макролидов.

Пилобакт ам Применение при беременности и детям

Противопоказан во время беременности и в период лактации.

Применение у детей

Противопоказан в детском возрасте.

Пилобакт ам Побочные действия

Со стороны органов пищеварения: дисбактериоз, диарея или запор, тошнота, рвота, метеоризм, боль в животе, сухость во рту, нарушения вкуса, стоматит, транзиторное повышение активности «печеночных» ферментов в плазме, нарушение функции печени, редко - псевдомембранозный энтероколит.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, возбуждение, сонливость, бессонница, атаксия, парестезии, депрессия, спутанность сознания, галлюцинации, эпилептические реакции, периферическая невропатия.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: мышечная слабость, миалгия, артралгия.

Со стороны системы кроветворения: лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, анемия.

Со стороны кожных покровов: зуд; редко - кожная сыпь, в отдельных случаях -фотосенсибилизация, мультиформная экссудативная эритема, алопеция.

Аллергические реакции: крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм и анафилактический шок.

Прочие: тахикардия, интерстициальный нефрит, нарушение зрения, периферические отеки, усиление потоотделения, лихорадка, гинекомастия.

Лекарственное взаимодействие

Одновременное назначение теофиллина и кларитромицина сопровождается повышением концентрации теофиллина.

Одновременное назначение кларитромицина с терфинадином повышает концентрацию последнего и может привести к удлинению интервала QT.

Одновременное назначение кларитромицина с непрямыми антикоагулянтами может потенцировать действие последних,

При одновременном назначении с кларитромицином уровни карбамазепина, циклоспорина, фенитоина, дизопирамида, ловастатина, вальпроата, цизаприда, пимозида, астемизола, дигоксина могут быть повышены.

Омепразол может замедлять элиминацию фенитоина, диазепама, варфарина, а также влиять на абсорбцию кетоконазола, ампициллина и солей железа за счет ингибирования секреции кислоты в желудке.

При одновременном назначение амоксициллина с пероральными контрацептивами возможно снижение эффекта последних.

Дозировка Пилобакт ам

Каждый стрип, содержащий таблетки и капсулы набора Пилобакт AM, рассчитан на один день лечения и состоит из двух частей: красной с надписью "утро" и синей с надписью "вечер".

В утренний прием перед едой следует принять содержимое части "утро" полностью (одну капсулу омепразола, одну таблетку кларитромицина и две капсулы амоксициллина). В вечерний прием перед едой следует принять содержимое части "вечер" полностью (одну капсулу омепразола, одну таблетку кларитромицина и две капсулы амоксициллина). Таблетки и капсулы нельзя разламывать и разжевывать, их следует проглотить целиком. Продолжительность лечения составляет 7 дней.

Меры предосторожности

Перед началом терапии необходимо исключить наличие злокачественного процесса (особенно при язве желудка), т. к. лечение, маскируя симптоматику, может отсрочить постановку правильного диагноза.

С осторожностью назначают на фоне приема лекарственных средств, метаболизируюшихся печенью. В случае совместного назначения с варфарином или другими непрямыми антикоагулянтами необходимо контролировать протромбиновое время.

Пилобакт (пилобакт АМ, пилобакт НЕО). Что это за препарат и для чего он применяется? Показания, противопоказания и инструкция по применению. Побочные реакции при приеме препарата. Цены и отзывы

Спасибо

Сайт предоставляет справочную информацию исключительно для ознакомления. Диагностику и лечение заболеваний нужно проходить под наблюдением специалиста. У всех препаратов имеются противопоказания. Консультация специалиста обязательна!

Что за препарат – пилобакт?

Пилобакт – это коммерческое название комбинированного препарата, в состав которого входят сразу три медикамента - два антибиотика и вещество, угнетающее секрецию желудочного сока. Пилобакт относится к группе противоязвенных препаратов, то есть, применяется для лечения язвы двенадцатиперстной кишки . Благодаря комбинированному действию, он позволяет не только устранить симптомы язвы и предотвратить развитие осложнений, но также способствует устранению причин ее возникновения, что снижает риск рецидива (повторного развития заболевания ) в дальнейшем.

В то же время, стоит отметить, что показания для применения данного препарата строго ограничены. Его может назначать только врач после тщательного обследования пациента и проведения ряда лабораторных исследований. Бесконтрольное и неоправданное применение пилобакта может привести к развитию ряда осложнений и побочных реакций.

Показания к применению пилобакта (язва желудка и двенадцатиперстной кишки, вызванная бактерией хеликобактер пилори )

Как было сказано выше, пилобакт – это комбинированный препарат, разработанный специально для лечения язвы двенадцатиперстной кишки, вызванной бактерией хеликобактер пилори . Чтобы понять, как действует медикамент при данной патологии, нужны определенные знания и механизме развития заболевания.

Хеликобактер пилори – это бактерия , которая живет и размножается в слизистой оболочке желудка и кишечника у большинства людей (по данным последних исследований, около 40% детей и более 75% взрослых заражены данным возбудителем инфекции ). Попадая в желудок или кишечник, хеликобактер быстро проходит через защитные барьеры и проникает в слизистую оболочку, где начинает размножаться. В процессе размножения он выделяет в окружающие ткани особые ферменты , которые разрушают защитные барьеры слизистой оболочки в области роста бактериальных колоний. Также бактерии вырабатывают аммиак, что сопровождается изменением (повышением ) кислотности желудочного содержимого. В качестве ответной реакции на это усиливается синтез кислого желудочного сока.

Кислый желудочный сок воздействует на те участки слизистой оболочки, которые лишены барьерных функций, что приводит к развитию воспалительного процесса, гибели клеток слизистой и к ее изъязвлению (то есть, к формированию язвы желудка или двенадцатиперстной кишки ).

Чтобы излечить данную патологию, следует уничтожить находящиеся в слизистой оболочке бактерии, а также предотвратить дальнейшее ее повреждение кислым желудочным соком, что создаст благоприятные условия для заживления поврежденных тканей. Всеми перечисленными свойствами обладает пилобакт.

Состав (таблетки, капсулы ) и механизм действия препарата пилобакт

Пилобакт включает в себя сразу три медикамента, обладающие антибактериальной и противоязвенной активностью.

В состав пилобакта входят:

• Таблетки кларитромицин. Кларитромицин – это антибактериальное вещество, активное против бактерии хеликобактер пилори. Проникая внутрь бактерии, он поражает ее генетический аппарат, в результате чего бактерии теряют способность размножаться и погибают. Со временем это приводит к уничтожению всей бактериальной колонии.
• Таблетки тинидазол/амоксициллин. Вторым антибиотиком, входящим в состав препарата пилобакт, может быть тинидазол либо амоксициллин . Тинидазол также поражает генетический аппарат бактерий, что нарушает процесс их размножения и приводит к их гибели. В отличие от него, амоксициллин поражает клеточную стенку бактерий, что также сопровождается их гибелью. Одновременное использование кларитромицина с тинидазол или амоксициллином усиливает антибактериальную активность данных препаратов, что способствует скорейшему и более полному удалению возбудителя из организма.
• Капсулы омепразол. Омепразол блокирует процесс образования кислого желудочного сока клетками слизистой оболочки желудка. В результате этого его количество снижается, что ослабляет вредоносное воздействие на поврежденную хеликобактером слизистую оболочку. Это создает благоприятные условия для восстановления защитных барьеров слизистой и заживления поврежденных тканей, в том числе изъязвлений и язв двенадцатиперстной кишки.

Формы выпуска и дозы (пилобакт, пилобакт АМ, пилобакт НЕО )

Препарат продается в картонных коробках, каждая из которых содержит по 7 герметично упакованных блистеров из специального материала. В каждом блистере содержится суточная доза медикаментов (то есть, количество препаратов, которые нужно употребить в течение 1 дня ).

Каждый блистер препарата пилобакт содержит:

• 2 таблетки кларитромицина;
• 2 таблетки тинидазола/2 (или 4 ) таблетки амоксициллина;
• 2 таблетки омепразола.

Дозировка данных медикаментов различается в зависимости от формы выпуска и названия препарата.

Дозировка активных компонентов препарата пилобакт

Как следует из представленной таблицы, последние два препарата содержат большую дозу антибиотиков. Назначать их следует тем пациентам, у которых с помощью лабораторных исследований была установлена высокая активность возбудителя инфекции (хеликобактера пилори ), а также в тех случаях, когда хеликобактер не чувствителен к тинидазолу (что также определяется посредством лабораторных анализов ) или если у пациента есть противопоказания к назначению тинидазола.

Стоит отметить, что дозировка амоксициллина в препарате пилобакт АМ и в пилобакт НЕО одинакова. Дело в том, что первый препарат содержит 4 таблетки амоксициллина по 500 мг, в то время как второй содержит 2 таблетки по 1000 мг.

Аналоги пилобакта

Аналоги данного препарата также обладают противоязвенным действием и уничтожают хеликобактер пилори в слизистой оболочке желудка и кишечника, хотя включают в себя другие активные компоненты. Применять их можно в тех случаях, когда пилобакт противопоказан к применению или когда он не оказывает желаемого лечебного эффекта.

К аналогам препарата пилобакт относятся:

• Де-нол. Данный препарат на основе висмута способен уничтожать хеликобактер пилори в желудочно-кишечном тракте. Также он обладает обволакивающим действием, защищая слизистую оболочку желудка и кишечника от повреждений и способствуя заживлению изъязвлений.
• Ланцид Кит. В состав данного препарата входят антибиотики кларитромицин и амоксициллин, а также противоязвенный препарат лансопразол, который по механизму действия схож с омепразолом.
• Бета-клатинол. Содержит кларитромицин, амоксициллин и пантопразол. По механизму действия и лечебным эффектам схож с пилобактом.

Также стоит отметить, что все составные компоненты пилобакта (то есть, кларитромицин, амоксициллин, тинидазол и омепразол ) можно приобрести в аптеке по отдельности и принимать внутрь по той же схеме, что и пилобакт. Эффект от лечения при этом будет таким же.

Инструкция по применению препарата пилобакт

Как следует из вышесказанного, данный препарат используется для уничтожения бактерии хеликобактер пилори в слизистой оболочке желудка и кишечника, а также для заживления повреждений слизистой. Чтобы медикамент оказал свое лечебное действие, его следует принимать в строгом соответствии с инструкцией. В противном случае эффективность лечения может снизиться, а также могут развиться различные побочные реакции.

Как принимать пилобакт (до еды или после )?

Принимать активные компоненты препарата пилобакт следует только внутрь, во время или после еды. В первый день лечения (утром ) следует открыть 1 блистер и выпить по 1 таблетке кларитромицина, 1 таблетке тинидазола или амоксициллина (2 таблетки амоксициллина в случае приема препарата пилобакт АМ ) и капсулу омепразола. Вечером того же дня (через 12 часов после утреннего приема медикаментов ) следует выпить по второй таблетке данных препаратов. На следующий день нужно открыть второй блистер и принять медикаменты по такой же схеме.

Принимаемые медикаменты следует запивать достаточным количеством (не менее 100 мл ) теплой кипяченой воды, что снизит вероятность повреждения слизистой оболочки желудка и ускорит процесс действия лекарств. Запрещается измельчать, раскусывать или пережевывать таблетки и капсулу, так как это может снизить эффективность лекарственного средства. Также нельзя запивать их газированными напитками или алкоголем, так как это может снизить эффективность лечения или привести к развитию осложнений.

Курс лечения (сколько принимать пилобакт )?

Стандартный курс лечения препаратом пилобакт составляет 7 дней. Каждый день препарат следует принимать дважды в сутки (утром и вечером ), желательно через равные промежутки времени. После окончания лечения повторный курс может быть назначен не ранее, чем через месяц и только после консультации с лечащим врачом.

Противопоказания к применению пилобакта

Хотя препарат обладает эффективностью при лечении язвы двенадцатиперстной кишки, существует целый список противопоказаний, ограничивающих его применение. Перед началом лечения пациенту рекомендуется внимательно прочитать инструкцию, чтобы определить, нет ли у него какого-либо заболевания или патологического состояния, при которых принимать пилобакт запрещено. В противном случае повышается риск развития нежелательных побочных реакций, которые могут представлять угрозу для здоровья больного.

Пилобакт противопоказан:

• При аллергии на составные компоненты препарата. Если у пациента имеется аллергия (повышенная чувствительность иммунной системы ) на кларитромицин, тинидазол, амоксициллин или омепразол, принимать данные препараты ему категорически запрещено, так как это может спровоцировать тяжелые аллергические реакции, сопровождающиеся кожной сыпью , нарушениями дыхания, падением артериального давления и даже смертельным исходом.
• При аритмиях (нарушениях ритма сердечных сокращений ). Входящий в состав пилобакта антибиотик кларитромицин нельзя принимать пациентам с нарушениями частоты и ритма сердечных сокращений, так как он может спровоцировать аритмию или даже остановку сердца .
• При тяжелой печеночной недостаточности. Входящие в состав препарата активные компоненты обезвреживаются в печени . Если печень пациента не работает нормально (что может наблюдаться при циррозе или раке печени ), прием пилобакта может привести к развитию осложнений (из-за того, что лекарственные средства не будут обезвреживаться и выводиться из организма ).
• При тяжелой почечной недостаточности. Большая часть активных компонентов препарата выводится через почки с мочой. Если выделительная функция почек нарушена, это может привести к накоплению избыточных концентраций медикаментов в организме, что будет сопровождаться развитием осложнений.
• При порфирии. Порфирия – это генетически обусловленное заболевание, при котором в организме образуется избыточное количество порфиринов. Данные вещества нарушают функции многих клеток, что сопровождается поражением кожи , желудочно-кишечного тракта и других органов. Прием кларитромицина (входящего в состав пилобакта ) при порфирии может спровоцировать развитие осложнений заболевания.
• При острых вирусных инфекциях. При развитии мононуклеоза , вирусных инфекций дыхательных путей и так далее не рекомендуется применять входящий в состав пилобакта АМ и пилобакта НЕО амоксициллин, так как это может привести к развитию осложнений со стороны внутренних органов и иммунной системы. В данном случае рекомендуется использовать обычный пилобакт, в состав которого входит тинидазол, а не амоксициллин.
• При органических поражениях центральной нервной системы. Травмы , вирусные или бактериальные инфекции, а также другие воспалительные процессы в головном мозге или спинном мозге являются противопоказанием к применению тинидазола, так как при этом может наблюдаться более выраженное поражение клеток нервной системы. В данных случаях рекомендуется использовать препараты пилобакт АМ или пилобакт НЕО, которые не содержат тинидазола.
• При заболеваниях кроветворной системы. Входящий в состав препарата тинидазол может угнетать процесс образования клеток крови в костном мозге , вследствие чего обычный пилобакт противопоказан пациентам, страдающим заболеваниями, связанными с нарушением кроветворения.
• При одновременном применении некоторых медикаментов. Препарат запрещается использовать одновременно с такими медикаментами как теофиллин, цизаприд, терфенадин, астемизол и так далее (более полный список следует прочитать в инструкции перед началом лечения ), так как это может привести к поражению сердечно-сосудистой, пищеварительной, нервной и других систем организма.

Можно ли давать пилобакт детям?

Пилобакт не рекомендуется назначать детям младше 12 лет, так как входящие в его состав компоненты (например, тинидазол ) могут оказать негативное влияние на организм ребенка. В частности у детей повышен риск развития нарушений кроветворения, поражений центральной нервной системы, аллергических реакций, а также поражения печени (особенно при одновременном применении других медикаментов ).

Можно ли принимать пилобакт при беременности и грудном вскармливании?

Принимать данный препарат при беременности и кормлении грудью не следует, так как это может нанести вред развивающемуся плоду или новорожденному . Дело в том, что активные компоненты пилобакта обладают способностью проникать из организма матери через плаценту в организм развивающегося плода, что может стать причиной различных внутриутробных аномалий развития. Также данные вещества могут выделяться с грудным молоком матери и попадать в организм новорожденного ребенка. Это может сопровождаться развитием аллергических реакций различной степени выраженности, а также нарушением пищеварения у малыша.

Показан ли пилобакт при гастрите?

Пилобакт не предназначен для лечения гастрита , хотя и может оказывать некоторое положительное действие при данной патологии. Дело в том, что гастрит характеризуется воспалением слизистой оболочки желудка. Это сопровождается характерными острыми болями в животе , которые могут носить приступообразный или ноющий характер. Входящий в состав препарата омепразол угнетает секрецию кислого желудочного сока, тем самым, защищая слизистую оболочку желудка от дальнейшего повреждения и способствуя заживлению поврежденных тканей. В то же время, другие активные компоненты пилобакта (антибиотики, активные против хеликобактера пилори ) никак не повлияют на течение или симптомы гастрита, однако могут способствовать развитию различных побочных реакций. Гораздо эффективнее будет приобрести омепразол отдельно и использовать его для лечения данной патологии (совместно с другими медикаментами, которые может назначить лечащий врач ).

Стоит ли пить пилобакт при изжоге?

Как и в случае с гастритом, пилобакт может устранить изжогу , однако он для этого не предназначен. Механизм развития изжоги связан с нарушением тонуса пищеводного сфинктера, из-за чего кислый желудочный сок попадает из желудка в пищевод, создавая неприятное ощущение жжения в горле или в груди. Омепразол, угнетая секрецию желудочного сока, снижает выраженность изжоги, однако принимать пилобакт исключительно для лечения данной патологии не следует из-за высокого риска развития осложнений, связанных с другими активными компонентами (антибиотиками – кларитромицином, тинидазолом и амоксициллином, которые никак не помогают при изжоге ).

Побочные реакции и осложнения после приема пилобакта

Побочные реакции при лечении пилобактом могут быть обусловлены действием одного или сразу нескольких активных компонентов, входящих в состав препарата. Частота и выраженность побочных реакций зависят от индивидуальных особенностей организма пациента, а также от соблюдения (или несоблюдения ) дозировки и режима приема медикамента. Риск развития осложнений можно свести к минимуму, если принимать препарат строго в соответствии с назначениями врача, а перед началом лечения внимательно прочитать инструкцию и определить, нет ли у пациента противопоказаний к применению данного медикамента.

Прием препарата пилобакт может осложниться:

• Аллергическими реакциями. Если у пациента аллергия на пилобакт (точнее на один или несколько входящих в его состав веществ ), прием препарата может привести к чрезмерной активации иммунной системы, что может нанести вред организму. Самыми «безобидными» аллергическими реакциями могут быть кожная сыпь, усиленное слезотечение , светобоязнь , заложенность носа и так далее. В тяжелых случаях у больного может случиться нарушение дыхания, падение артериального давления и даже смертельный исход.
• Нарушениями пищеварения. Попадая в желудочно-кишечный тракт, входящие в состав пилобакта антибиотики могут уничтожать нормальную микрофлору кишечника. На ее место будут заселяться патогенные микроорганизмы, которые могут нарушать процесс пищеварения. Это может привести к поносам или запорам , вздутию живота , болям в животе и так далее. Также иногда прием медикамента может сопровождаться тошнотой и рвотой .
• Сухостью во рту. Входящие в состав пилобакта компоненты могут нарушать секрецию слюны слюнными железами, в результате чего в период лечения пациент будет ощущать сухость во рту . Данный эффект исчезнет после прекращения приема препарата.
• Поражением печени. При нарушении режима приема и дозировки препарата возможно разрушение клеток печени и даже развитие признаков гепатита (воспаления печени ), сопровождающегося желтухой .
• Поражением почек. Препарат редко приводит к поражению почек у изначально здорового человека, однако может ухудшить их функцию у пациентов, уже страдающих почечными заболеваниями.
• Поражением головного мозга. Прием кларитромицина (входящего в состав пилобакта ) может сопровождаться В нормальных условиях в красном костном мозге человека постоянно образуются клетки крови (может появляться одышка (чувство нехватки воздуха ) из-за того, что сердце перестает справляться со своей насосной функцией.

Можно ли совмещать пилобакт и алкоголь?

Совмещать пилобакт с алкоголем запрещено, так как входящий в состав препарата тинидазол, взаимодействуя с этанолом (спиртом, входящим в состав всех алкогольных напитков ), приводит к развитию так называемой дисульфирамоподобной реакции. Это сопровождается целым рядом побочных явлений, которые могут нарушить самочувствие пациента, а также нанести вред его здоровью.

Прием алкоголя во время лечения пилобактом может осложниться:

• покраснением лица;
• чувством жара;
• тошнотой;
• рвотой;
• общей слабостью;
• повышенной утомляемостью ;
• учащенным сердцебиением;
• падением артериального давления;

Пилобакт АМ и пилобакт НЕО не содержат тинидазола, вследствие чего их применение одновременно с алкоголем не вызовет перечисленных реакций. В то же время, стоит отметить, что алкоголь негативно влияет на печень человека, нарушая ее функции и приводя к повреждению клеток печени. Такими же эффектами обладают кларитромицин и амоксициллин, входящие в состав пилобакта. Вследствие этого их совместное применение может повысить риск поражения печени (особенно у больных, которые уже страдают печеночными заболеваниями – гепатитом, циррозом ).

Стоимость препарата пилобакт в аптеках различных городов России и отзывы о препарате

Стоимость препаратов пилобакт определяется входящими в их состав активными компонентами, а также формой выпуска, дозировкой, фирмой-производителем и другими факторами. Также стоит учитывать, что при покупке препарата в отдаленных уголках страны его стоимость может увеличиваться, что будет связано с дополнительными расходами на закупку и транспортировку медикамента.

Цена пилобакта в аптеках

Город	Пилобакт	Пилобакт АМ
Москва		1247 рублей
Санкт-Петербург	1099 рублей	1375 рублей
Новосибирск		1205 рублей
Волгоград	1196 рублей
Воронеж	1089 рублей	1285 рублей
Екатеринбург		1299 рублей
Красноярск		1176 рублей
Омск	1099 рублей
Ростов-на-Дону	1137 рублей
Челябинск	1055 рублей

Нужен ли рецепт, чтобы купить пилобакт?

В пилобакт входят антибактериальные препараты (кларитромицин, тинидазол, амоксициллин ), вследствие чего его можно приобрести в аптеках России только при наличии рецепта от лечащего врача. Продавать данный медикамент без рецепта запрещено. Дело в том, что бесконтрольное и неправильное применение антибиотиков приводит к развитию грозных осложнений. Если пациент принимает антибиотик в течение недостаточно длительного времени, возбудители инфекции не погибают, однако у них вырабатывается резистентность (устойчивость ) против данного антибиотика. Вследствие этого в дальнейшем (даже при применении высоких доз ) данный антибактериальный препарат будет неэффективен против этих бактерий.

Catad_pgroup Противоязвенные комбинированные средства

Пилобакт АМ - инструкция по применению

Регистрационный номер:

Торговое название препарата:

Пилобакт АМ

Лекарственная форма:

таблеток и капсул набор (кларитромицин -таблетки покрытые пленочной оболочкой, амоксициллин - капсулы, омепразол - капсулы кишечнорастворимые)

Состав:

Активное вещество: кларитромицин - 500 мг.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая -203 мг, повидон - 35 мг, вода очищенная* - q.s., магния стеарат - 13 мг, стериновая кислота - 22 мг, тальк очищенный - 14 мг, кремния диоксид коллоидный - 12 мг, кроскармеллоза натрия - 61 мг.
Материал пленочной оболочки: гипромеллоза - 30 мг, гипролоза -3 мг, пропиленгликоль - 6 мг, сорбитана моноолеат - 2,5 мг, титана диоксид - 3,54 мг, краситель хинолиновый желтый - 0,142 мг, ванилин - 3,54 мг, вода очищенная* - q.s., тальк очищенный - 2,5 мг.

Чернила для надписи: черные чернила Opacode S-1-17823 (глазированный шеллак- 45% (20% этерифицированный) в этаноле - 44,467% масса/масса, краситель железа оксид черный - 23,409% масса/масса, изопропанол - 26,882% масса/масса, н-бутиловый спирт - 2,242% масса/масса, пропиленгликоль - 2% масса/масса, гидроксид аммония 28% - 1% масса/масса).

Активное вещество: амоксициллина тригидрат - 592,856 мг, эквивалентный амоксициллину - 500 мг.
Вспомогательные вещества: натрия лаурилсульфат - 3,12 мг, кремния диоксид коллоидный - 3,12 мг, кроскармеллоза - 1,88 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 17,774 мг, магния стеарат - 6,25 мг.

Оболочка капсулы:
Крышечка: краситель бриллиантовый голубой - 0,004 мг, краситель азорубин - 0,0592 мг, краситель хинолиновый желтый - 0,0752 мг, титана диоксид - 0,7878 мг, метилпарагидроксибензоат - 0,3006 мг, пропилпарагидроксибензоат - 0,0752 мг, натрия лаурилсульфат -0,0301 мг, желатин - 37,5806 мг.

Корпус: краситель солнечный закат желтый - 0,0027 мг, краситель хинолиновый желтый - 0,2322 мг, титана диоксид - 0,8444 мг, метилпарагидроксибензоат - 0,4826 мг, пропилпарагидроксибензоат - 0,1206 мг, натрия лаурилсульфат -0,0483 мг, желатин - 60,3196 мг.

Чернила для надписи: дегидратированный спирт* - q.s.,бутиловый спирт - q.s., шеллак - q.s., краситель железа оксид черный - q.s., концентрированный раствор аммиака - q.s., пропиленгликоль - q.s.
*теряется в процессе производства

Активное вещество: омепразол - 20 мг.
Вспомогательные вещества: Non Pareil Seeds (гранулы из сахарозы и кукурузного крахмала, покрытые кишечнорастворимой оболочкой) - 61,5 мг, лактоза - 80 мг, крахмал кукурузный - 5 мг, маннитол - 30 мг, повидон - 15 мг, тальк очищенный - 14,5 мг, натрия лаурилсульфат - 1,1 мг, натрия гидрофосфат (безводный) - 4,5 мг.
Материал кишечнорастворимой оболочки: гипромеллозы фталат - 32 мг, дихлорметан* - q.s., изопропанол* - q.s., диэтилфталат - 5 мг, титана диоксид - 1,4 мг, оболочка пустой твердой желатиновой капсулы размером №2 с темно-синей крышечкой и прозрачным розовым корпусом - 3,25 мг.
*теряется в процессе производства

Оболочка капсулы:
Крышечка: бриллиантовый голубой - 0,1072 мг, кармоизин (азорубин) - 0,0107 мг, желатин - 21,4327 мг, метилпарагидроксибензоат - 0,1372 мг, пропилпаргидроксибензоат - 0,0343 мг.

Корпус: кармоизин (азорубин) - 0,0098 мг, желатин - 32,7456 мг, метилпарагидроксибензоат - 0,2096 мг, пропилпаргидроксибензоат - 0,0523 мг.

Описание:

Кларитромицин, таблетки покрытые пленочной оболочкой: таблетки светло-желтого цвета, овальной формы, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой с напечатанной черными чернилами надписью «СХТ 500» на одной стороне.

Амоксициллин, капсулы: твердые желатиновые капсулы, размер «0 el» (диаметр крышки капсулы 7,57 - 7,71 мм, диаметр корпуса капсулы 7,27 - 7,41 мм, длина крышки капсулы 11,22 - 12,30 мм, длина корпуса капсулы 19,70 - 20,70 мм), корпус желтого цвета, крышечка коричневого цвета с напечатанной черными чернилами надписью «500» на крышечке и корпусе. Содержимое капсулы белый до почти белого гранулированный порошок/пеллеты.

Омепразол капсулы: твердые желатиновые капсулы с «замком» размером №2 с крышечкой темно-синего цвета и прозрачным розовым корпусом, содержащие белые или почти белые сферические гранулы, покрытые кишечнорастворимой оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа:

язвы пептической средство лечения

Код АТХ:

Фармакологические свойства:

Тройная терапия, включающая омепразол, кларитромицин и амоксициллин, позволяет достичь высокий процент эрадикации Helicobacter pylori (85 - 94 %).

Омепразол угнетает секрецию желудочной кислоты за счет специфического ингибирования Н + К + -АТФазы - фермента, находящегося в мембранах париетальных клеток слизистой оболочки желудка. Снижает базальную и стимулированную секрецию независимо от природы раздражителя. После однократного приёма препарата внутрь действие омепразола наступает в течение первого часа и продолжается в течение 24 часов, максимум эффекта достигается через 2 часа. После прекращения приёма препарата секреторная активность полностью восстанавливается через 3 - 5 суток.

Кларитромицин - антибиотик из группы макролидов, полусинтетическое производное эритромицина А. Оказывает противомикробное действие, которое связано с подавлением синтеза белка путём взаимодействия с 50S рибосомальной субъединицей микробной клетки. Эффективен в отношении большого числа грамположительных, грамотрицательных аэробных и анаэробных микроорганизмов, включая Н.Pylori. Образующийся в организме метаболит 14- гидроксикларитромицин также обладает выраженной противомикробной активностью.

Амоксициллин - полусинтетический пенициллин, обладает бактерицидным действием, имеет широкий спектр действия. Противомикробное действие связано с ингибированием синтеза пептидогликана (опорного полимера клеточной стенки) в период деления и роста. Обладает выраженной активностью по отношению к Н. Pylori. Резистентность Н. Pylori к амоксициллину проявляется редко.

Комбинация амоксициллина и кларитромицина обладает потенцированным антимикробным эффектом по отношению к Н. Pylori.

Другие эффекты снижения кислотности
Во время лечения антисекреторными препаратами содержание гастрина в плазме крови повышается в результате снижения секреции кислоты. Вследствие снижения кислотности желудочного сока также увеличивается уровень хромогранина A (CgA).

Возможно, что увеличение количества энтерохромаффиноподобных клеток связано с увеличением концентрации гастрина в сыворотке крови, которое наблюдаются у некоторых пациентов при длительном лечении эзомепразолом.

В ходе длительного лечения препаратами, понижающими секрецию желёз желудка, отмечалось некоторое повышение частоты возникновения желёзистых кист в желудке. Эти явления обусловлены физиологическими изменениями в результате выраженного ингибирования секреции соляной кислоты. Кисты имеют доброкачественный характер и подвергаются обратному развитию.

Фармакокинетика
Все три препарата, входящие в состав Пилобакта АМ, обладают хорошей абсорбцией при пероральном приеме.

Омепразол быстро всасывается после приема внутрь, и его биодоступность составляет 30-40%. Прием пищи не оказывает влияния на биодоступность омепразола. Максимальная концентрация препарата в плазме (C max) достигается через 0,5 -1 час. Связь с белками плазмы составляет 90%. Практически полностью метаболизируется в печени. Основной путь выведения -с мочой (80%).

Кларитромицин быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Абсолютная биодоступность 250 мг кларитромицина составляет приблизительно 50%. Прием пищи незначительно замедляет начало абсорбции кларитромицина и образование 14-гидроксикларитромицина, но не влияет на биодоступность. При приеме натощак пиковые сывороточные концентрации достигаются в пределах 2 часов после перорального приема и составляют 0,6 и 0,7 мкг/мл для кларитромицина и его основного метаболита. Период полувыведения кларитромицина составляет 3-4 часа. Кларитромицин широко распределяется в организме. Концентрация кларитромицина в тканях превышает таковую в сыворотке. Связь с белками составляет от 42% до 70%. Выделяется почками и с каловыми массами (20-30% в неизмененной форме, остальное в виде метаболитов). Одновременное назначение кларитромицина и омепразола улучшает фармакокинетические свойства кларитромицина: среднее значение C max увеличивается на 10%, минимальная концентрация - на 15% по сравнению с теми же показателями при монотерапии кларитромицином. Концентрация кларитромицина в слизистой желудка при одновременном назначении его с омепразолом также повышена.

Амоксициллин быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Прием пищи не влияет на абсорбцию амоксициллина. Биодоступность амоксициллина составляет 75 - 90%. Препарат быстро распределяется в тканях организма. Период полувыведения составляет 1-1,5 часа. Связь с белками 20%. Около 60% принятой дозы выводится с мочой в неизмененном виде, незначительное количество выводится с калом.

Показания к применению:

Эрадикационная терапия Н. Руlori при язвенной болезни 12-типерстной кишки.

Противопоказания:

• Повышенная чувствительность к омепразолу, кларитромицину или амоксициллину, а также антибиотикам группы макролидов;
• Одновременное применение с цизапридом, пимозидом, астемизолом, терфенадином, эрлотинибом, позаконазолом, атазанавиром, мидазоламом для приема внутрь, ловастатином, симвастатином, колхицином, тикагрелором, ранолазином
• Беременность;
• Период грудного вскармливания;
• Порфирия;
• Холестатическая желтуха/гепатит, возникшие при применении кларитромицина в анамнезе
• Удлинение интервала QT на электрокардиограмме (в том числе в анамнезе), желудочковая аритмия или «пируэтная» желудочковая тахикардия
• Гипокалиемия;
• Детский возраст;
• Почечная и/или печеночная недостаточность.

С осторожностью

Миастения gravis (возможно усиление симптомов), одновременный прием с препаратами, которые метаболизируются изоферментом CYP3A (например, карбамазепин, цилостазол, циклоспорин, дизопирамид, метилпреднизолон, омепразол, непрямые антикоагулянты (например, варфарин), хинидин, рифабутин, силденафил, такролимус, винбластин); одновременный приём с препаратами, индуцирующими изофермент CYP3A4 (например, рифампицин, фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал, зверобой продырявленный); одновременный приём с бензодиазепинами, такими как алпразолам, триазолам, мидазолам для внутривенного применения; одновременный приём с блокаторами кальциевых каналов, которые метаболизируются изоферментом CYP3A4 (например, верапамил, амлодипин, дилтиазем); пациенты с ишемической болезнью сердца (ИБС), тяжёлой сердечной недостаточностью, гипомагниемией, выраженной брадикардией (менее 50 уд./мин.), а также пациенты, одновременно принимающие антиаритмические препараты IA класса (хинидин, прокаинамид) и III класса (дофетилид, амиодарон, соталол), пожилой возраст, кровотечения в анамнезе, аллергические реакции (в том числе в анамнезе), сопутствующая терапия клопидогрелем.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Препарат Пилобакт AM противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы:

Каждый стрип, содержащий таблетки и капсулы набора Пилобакт® АМ, рассчитан на один день лечения и состоит из двух частей: красной с надписью “утро” и синей с надписью “вечер”.

В утренний прием перед едой следует принять содержимое части “утро” полностью (одну капсулу омепразола, одну таблетку кларитромицина и две капсулы амоксициллина). В вечерний прием перед едой следует принять содержимое части “вечер” полностью (одну капсулу омепразола, одну таблетку кларитромицина и две капсулы амоксициллина).

Таблетки и капсулы нельзя разламывать и разжевывать, их следует проглотить целиком. Продолжительность лечения составляет 7 дней.

Побочное действие:

Перечисленные ниже нежелательные явления распределены по частоте возникновения в соответствии с классификацией ВОЗ со следующей градацией: очень часто (> 1/10), часто (от > 1/100 до < 1/10), нечасто (от > 1/1000 до < 1/100), редко (от > 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000), частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным).

Омепразол
Нарушения со стороны системы кроветворения: редко -лейкопения, тромбоцитопения; очень редко - агранулоцитоз, панцитопения.

часто - головная боль; нечасто головокружение, вертиго, парестезии, сонливость, бессонница, редко - возбуждение, депрессия; очень редко -галлюцинации.

У пациентов с тяжёлыми сопутствующими соматическими заболеваниями, с предшествующим тяжёлым заболеванием печени - энцефалопатия.

часто - боль в животе, диарея запор, тошнота, рвота; нечасто - сухость во рту; редко - нарушения вкуса, микроскопический колит; частота неизвестна - стоматит, метеоризм.

редко -транзиторное повышение активности «печёночных» ферментов, гепатит (в тч. с желтухой), нарушение функции печени, печеночная недостаточность.

нечасто - перелом бедренной кости; редко - миалгия, артралгия, очень редко - мышечная слабость.

Нарушения со стороны выделительной системы: частота неизвестна - интерстициальный нефрит.

нечасто - зуд; редко -фотосенсибилизация, алопеция; очень редко - многоформная эритема; частота неизвестна - дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.

Аллергические реакции: нечасто - крапивница; редко -ангионевротический отёк, бронхоспазм, анафилактические реакции, анафилактический шок.

Прочие: редко - образование желудочных гландулярных кист во время лечения (следствие ингибирования секреции соляной кислоты, носит доброкачественный, обратимый характер); частота неизвестна - нечёткость зрения, периферические отёки, усиление потоотделения, лихорадка, гинекомастия, недомогание, гипомагниемия, гипокальциемия, гипокалиемия, гипонатриемия.

Кларитромицин
Нарушения со стороны нервной системы: часто - головная боль, бессонница; нечасто - головокружение, сонливость, тремор, беспокойство, тревога; неизвестно - судороги, психотические расстройства, спутанность сознания, деперсонализация, депрессия, дезориентация, галлюцинации, нарушения сновидений («кошмарные» или необычные сновидения), парестезия, мания.

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто -мерцательная аритмия, удлинение интервала QT на электрокардиограмме, трепетание предсердий; неизвестно -желудочковая тахикардия (в том числе типа «пируэт»), экстрасистолия, сердцебиения.

Нарушения со стороны дыхательной системы: нечасто - носовое кровотечение.

Нарушения со стороны мочевыделительной системы: неизвестно - почечная недостаточность, интерстициальный нефрит.

Нарушения со стороны пищеварительной системы: часто -диарея, рвота, диспепсия, тошнота, боль в области живота; нечасто - гастрит, стоматит, глоссит, запор, сухость во рту, отрыжка, метеоризм, гепатит; неизвестно - острый панкреатит, изменение цвета языка и зубов, печёночная недостаточность, желтуха.

Нарушения со стороны органов чувств: часто - дисгевзия, извращение вкуса, нечасто - вертиго, нарушение слуха, звон в ушах; неизвестно - глухота, агевзия (потеря вкусовых ощущений), паросмия, аносмия.

Нарушения со стороны кожных покровов: часто - интенсивное потоотделение (гипергидроз), неизвестно - акне, геморрагии.

Нарушения со стороны опорно-двигательного аппарата: неизвестно - рабдомиолиз, миопатия.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания: нечасто -анорексия, снижение аппетита. Аллергические реакции: часто -сыпь, нечасто - зуд, крапивница, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, лекарственная сыпь с эозинофилией и системной симптоматикой (DRESS-синдром); частота неизвестна - анафилактическая реакция, ангионевротический отёк.

Лабораторные показатели: часто - отклонение в печеночной пробе; нечасто - изменение отношения альбумин-глобулин, лейкопения, повышение активности в крови: аланинаминотрансферазы (АЛТ), аспартатаминотрансферазы (ACT); неизвестно - агранулоцитоз, тромбоцитопения, увеличение значения международного нормализованного отношения (МНО), удлинение протромбинового времени, изменение цвета мочи, гипербилирубинемия.

Общие расстройства: нечасто - астения; частота неизвестна -утомляемость, недомогание.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: редко -эозинофилия, гемолитическая анемия; очень редко - лейкопения, нейтропения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, панцитопения, анемия, миелосупрессия, агранулоцитоз, обратимое увеличение протромбинового времени и времени кровотечения.

Нарушения со стороны иммунной системы: редко - отёк гортани, сывороточная болезнь, аллергическая пурпура, анафилактическая реакция.

Нарушения со стороны нервной системы: нечасто - головная боль; редко - возбуждение, тревога, бессонница, атаксия, спутанность сознания, гиперкинезия, изменение поведения, депрессия, периферическая нейропатия, головокружение, судороги (у пациентов с нарушениями функций почек, эпилепсией или менингитом).

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто -тошнота, потеря аппетита, рвота, метеоризм, мягкий стул, диарея, сыпь на слизистой оболочке полости рта, сухость во рту, искажение восприятия вкуса; редко - потемнение зубной эмали; очень редко -псевдомембранозный колит, чёрный «волосатый» язык.

Нарушения со стороны гепатобилиарной системы: нечасто -обратимое повышение активности «печёночных» трансаминаз; редко - гепатит, холестатическая желтуха.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: часто - кожные высыпания, зуд, крапивница; редко - ангионевротический отёк, полиморфная экссудативная эритема, острый генерализованный экзантематозный пустулёз, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса- Джонсона), буллёзный и эксфолиативный дерматит.

Нарушения со стороны почек: редко - острый интерстициальный нефрит, кристаллурия. Общие расстройства: редко - лекарственная лихорадка.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Омепразол
Подобно другим препаратам, снижающим кислотность желудочного сока, лечение омепразолом может привести к снижению всасывания кетоконазола, итраконазола, позаконазола и эрлотиниба, а также к повышению всасывания таких препаратов как дигоксин. Совместный приём омепразола в дозе 20 мг один раз в сутки и дигоксина повышает биодоступность дигоксина на 10 % (биодоступность дигоксина повышалась на величину до 30 % у 20 % пациентов). Омепразол может снижать абсорбцию витамина В12 при длительном применении. Одновременное применение с позаконазолом и эрлотинибом противопоказано.

Омепразол не следует одновременно применять с препаратами зверобоя ввиду выраженного клинически значимого взаимодействия.

При совместном приёме омепразола с кларитромицином или эритромицином концентрация омепразола в плазме повышается. При одновременном применении с омепразолом на 75 % уменьшается площадь под кривой «концентрация-время» атазанавира, поэтому их одновременное применение противопоказано.

При одновременном применении с омепразолом возможно замедление выведения варфарина, диазепама, фенитоина, имипрамина, кломипрамина, циталопрама, гексобарбитала, дисульфирама, поскольку омепразол биотрансформируется в печени с участием изофермента CYP2C19. Может потребоваться снижение доз этих препаратов.

При одновременном применении метотрексата с ингибиторами протонной помпы у некоторых пациентов наблюдалось незначительное повышение метотрексата в плазме крови. При лечении высокими дозами метотрексата следует временно прекратить приём омепразола.

Одновременный приём омепразола с амоксициллином или метронидазолом не влияет на концентрацию омепразола в плазме крови.

При совместном применении омепразола с кофеином, пропранололом, теофиллином, метопрололом, лидокаином, хинидином, фенацетином, эстрадиолом, будесонидом, диклофенаком, напроксеном, пироксикамом, антацидными препаратами и этанолом клинически значимого взаимодействия не установлено.

Кларитромицин
При одновременном применении с астемизолом, цизапридом, пимозидом, терфенадином сообщалось о повышении концентрации последних в крови, что может привести к возникновению сердечных аритмий (удлинение интервала QT на электрокардиограмме, желудочковая тахикардия, фибрилляция желудочков, «пируэтная» тахикардия). Одновременное применение кларитромицина с астемизолом, цизапридом, пимозидом, терфенадином противопоказано.

Одновременное использование кларитромицина и эрготамина или дигидроэрготамина (алкалоиды спорыньи) может привести к острой эрготаминовой интоксикации, сопровождающейся тяжёлым периферическим вазоспазмом (нарушение чувствительности, парестезии, боли и выраженное уменьшение пульсации в конечностях, нарушения со стороны центральной нервной системы - головокружение, судороги, кома). Одновременный приём кларитромицина с алкалоидами спорыньи противопоказан.

Следует соблюдать осторожность при одновременном применении кларитромицина с ототоксичными препаратами, в первую очередь с аминогликозидами, в связи с увеличением ототоксичности. Во время и после окончания лечения должен выполняться контроль функции органа слуха и вестибулярного аппарата.

Одновременное применение зидовудина у ВИЧ-инфицированных взрослых пациентов может приводить к уменьшению равновесных концентраций зидовудина. Так как кларитромицин влияет на абсорбцию одновременно принимаемого внутрь зидовудина, рекомендуется принимать эти средства не менее чем с 4-часовым интервалом.

Кларитромицин ингибирует переносчик Р-гликопротеин, субстратом которого является дигоксин. При одновременном применении кларитромицина и дигоксина следует тщательно контролировать концентрацию дигоксина в плазме крови (возможно повышение его концентрации и развитие потенциально летальных нарушений ритма сердца).

Взаимодействия, обусловленные изоферментами CYP3A
Препараты, являющиеся индукторами изофермента CYP3A4 (например, рифампицин, фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал, зверобой продырявленный) могут индуцировать метаболизм кларитромицина. Это может привести с к субтерапевтической концентрации кларитромицина, что приводит к снижению его эффективности. Кроме того, необходимо контролировать концентрацию индуктора изофермента CYP3A в плазме крови, которая может повыситься из-за ингибирования изофермента CYP3A кларитромицином. Следующие препараты обладают доказанным или предполагаемым влиянием на концентрацию кларитромицина в плазме крови; в случае их совместного применения может потребоваться коррекция доз или переход на альтернативное лечение.

Эфавиренз, невирапин, рифампицин, рифабутин, рифапентин увеличивают метаболизм кларитромицина, уменьшая его концентрацию в плазме крови и увеличивая концентрацию его биологически активного метаболита 14-гидроксикларитромицина. У пациентов, получающих индукторы изоферментов CYP3A, должны рассматриваться альтернативные варианты антибактериальной терапии. Одновременное применение кларитромицина и рифабутина приводит к повышению концентрации рифабутина и снижению концентрации кларитромицина в плазме крови с риском развития увеита.

Концентрация кларитромицина снижается при использовании этравирина, но повышается концентрация активного метаболита 14-гидроксикларитромицина. Поскольку 14-гидроксикларитромицин обладает низкой активностью по отношению к инфекциям Mycobacterium avium complex (MAC), общая активность в отношении их возбудителей может меняться, поэтому для лечения МАС следует рассматривать альтернативное лечение.

Одновременное применение флуконазола приводит к увеличению равновесной концентрации и площади под кривой «концентрация-время» кларитромицина на 33 % и 18 % соответственно. При этом равновесная концентрация 14-гидроксикларитромицина не меняется. Корректировка дозы кларитромицина не требуется.

Фармакокинетическое исследование показало, что совместное применение ритонавира в дозе 200 мг каждые восемь часов и кларитромицина в дозе 500 мг каждые 12 часов привело к заметному подавлению метаболизма кларитромицина. При совместном применении ритонавира максимальная концентрация кларитромицина увеличилась на 31 %, минимальная на 182 % и площадь под кривой «концентрация-время» увеличилась на 77 %. Было отмечено полное подавление образования 14-гидроксикларитромицина. У принимающих ритонавир пациентов с нормальной функцией почек кларитромицин может применяться без корректировки дозы. У пациентов с хронической почечной недостаточностью необходима коррекция дозы: при клиренсе кудлинереатинина 30 - 60 мл/мин. доза кларитромицина должна быть уменьшена на 50 %, а при клиренсе креатинина менее 30 мл/мин. доза кларитромицина должна быть снижена на 75 %. Ритонавир не следует принимать совместно с кларитромицином в дозе, превышающей 1 г/сут.

При одновременном применении кларитромицина и инсулина, а также некоторых пероральных гипогликемических препаратов, снижающих концентрацию глюкозы, таких как натеглинид, пиоглитазон, репаглинид и росиглитазон, вследствие ингибирования изофермента CYP3A кларитромицином может развиться гипогликемия. Рекомендуется тщательный контроль концентрации глюкозы.

Одновременное применение кларитромицина, ингибирующего CYP3A, с лекарственным средством, метаболизм которого осуществляется с помощью CYP3A, может приводить к повышению концентрации этого лекарственного средства, к увеличению или продлению, как его терапевтического эффекта, так и побочного действия. Кларитромицин с субстратами CYP3A должен применяться с осторожностью, особенно в случае узкого профиля безопасности (например, карбамазепин) и/или если субстрат активно метаболизируется изоферментами CYP3A. При необходимости доза препаратов корригируется. Рекомендуется проводить мониторинг концентраций лекарственных средств, метаболизируемых CYP3A, при одновременном применении кларитромицина.

Метаболизм следующих препаратов/классов осуществляется тем же изоферментом CYP3A, что и метаболизм кларитромицина, например, алпразолам, карбамазепин, цилостазол, циклоспорин, дизопирамид, метилпреднизолон, мидазолам, омепразол, непрямые антикоагулянты (например, варфарин), хинидин, рифабутин, силденафил, такролимус, триазолам и винбластин.

Также к агонистам изофермента CYP3A относятся следующие препараты, противопоказанные к совместному применению с кларитромицином: астемизол, цизаприд, пимозид, терфенадин, ловастатин, симвастатин, алкалоиды спорыньи. К препаратам, взаимодействующим подобным образом через другие изоферменты в рамках системы цитохрома P450, относятся фенитоин, теофиллин и вальпроевая кислота.

При одновременном применении непрямых антикоагулянтов (в том числе варфарина) возможно усиление их действия, поэтому рекомендуется тщательный мониторинг протромбинового времени и международного нормализованного отношения (МНО).

При одновременном применении с кларитромицином отмечается увеличение равновесных концентраций омепразола (максимальная концентрация, площадь под кривой «концентрация-время» и период полувыведения увеличиваются на 30 %, 89 % и 34 % соответственно). Средний показатель рИ в просвете желудка меняется с 5,2 при приёме только омепразола до 5,7 при одновременном применении кларитромицина.

Метаболизм силденафила, тадалафила, варденафила (ингибиторов фосфодиэстеразы-5 - ФДЭ5) проходит с участием изоферментов CYP3A. При совместном применении кларитромицина с силденафилом, тадалафилом или варденафилом возможно увеличение ингибирующего воздействия на ФДЭ5. При применении этих препаратов совместно с кларитромицином следует рассмотреть возможность уменьшения дозы силденафила, тадалафила и варденафила.

Одновременное применение кларитромицина и теофиллина приводит к увеличению концентрации теофиллина в плазме крови. У пациентов, получающих высокие дозы теофиллина, необходим контроль плазменной концентрации теофиллина.

Одновременное применение кларитромицина и карбамазепина может приводить к увеличению концентрации карбамазепина в плазме крови.

При одновременном применении кларитромицина с толтеродином у пациентов с низкой активностью изофермента CYP2D6 может потребоваться снижение дозы толтеродина, так как у этой группы пациентов метаболизм толтеродина осуществляется через CYP3A.

При одновременном применении кларитромицина (1 г/сут.) с мидазоламом, принимаемым перорально, возможно увеличение площади под кривой «концентрация-время» мидазолама в 7 раз.

При одновременном применении мидазолама для внутривенного введения этот показатель увеличивался в 2,7 раз. Одновременный приём кларитромицина с мидазоламом для перорального применения противопоказан. Необходимо соблюдать осторожность и рассматривать возможность коррекции дозы при одновременном применении кларитромицина с мидазоламом, назначаемым внутривенно, а также с другими бензодиазепинами, которые метаболизируются изоферментами CYP3A (триазолам и алпразолам). Кларитромицин уменьшает клиренс триазолама и, таким образом, может повышать его эффект с развитием сонливости и спутанности сознания. Клинически значимое взаимодействие кларитромицина с бензодиазепинами, метаболизм которых не зависит от изоферментов CYP3A (темазепам, нитразепам, лоразепам), маловероятно.

С осторожностью назначают с цилостазолом, циклоспорином, метилпреднизолоном, такролимусом, винбластином, фенитоином и вальпроевой кислотой (метаболизируются через другие изоферменты цитохрома P450). Необходима коррекция дозы лекарственного средства и контроль концентрации в крови.

При совместном приёме с антиаритмическими препаратами IA класса (хинидин, прокаинамид, дизопирамид) и III класса (дофетилид, амиодарон, соталол) возможно возникновение «пируэтной» желудочковой тахикардии. Необходим контроль ЭКГ (увеличение интервала QT), сывороточных концентраций этих лекарственных средств. Сообщалось о случаях развития гипогликемии при совместном применении кларитромицина и дизопирамида. Необходимо контролировать концентрацию глюкозы в плазме крови при одновременном применении этих препаратов.

Одновременное применение с ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы (симвастатин, ловастатин) приводит к повышенному риску развития миопатии и рабдомиолиза. Одновременное применение кларитромицина с симвастатином и ловастатином противопоказано. Кларитромицин следует применять с осторожностью при комбинированной терапии с другими статинами. При необходимости совместного приёма со статинами необходимо применять статины, не зависящие от метаболизма CYP3A (например, флувастатин). Рекомендуется принимать наименьшую дозу статина. Следует контролировать развитие признаков и симптомов миопатии.

При одновременном применении кларитромицина и блокаторов «медленных» кальциевых каналов, которые метаболизируется изоферментом CYP3A4 (например, верапамил, амлодипин, дилтиазем), следует соблюдать осторожность, поскольку существует риск возникновения артериальной гипотензии. Плазменные концентрации кларитромицина, также как и блокаторов «медленных» кальциевых каналов, могут повышаться при одновременном применении. Артериальная гипотензия, брадиаритмия и лактоацидоз возможны при одновременном приёме кларитромицина и верапамила.

Колхицин является субстратом и для CYP3A, и для Р-гликопротеина, ингибируемых кларитромицином. Однократное применение 0,6 мг колхицина на фоне применения кларитромицина 250 мг дважды в день в течение недели приводит к увеличению максимальной концентрации колхицина на 197 % и площади под кривой «концентрация- время» на 239 % по сравнению с изолированным применением колхицина. Одновременное применение кларитромицина и колхицина противопоказано.

При одновременном применении кларитромицина (1 г/сут.) и атазанавира (400 мг/сут.) возможно увеличение площади под кривой «концентрация-время» атазанавира на 28 %, кларитромицина в 2 раза, уменьшение площади под кривой «концентрация-время» 14-гидроксикларитромицина на 70 %. Благодаря широкому терапевтическому диапазону кларитромицина уменьшения его дозы у пациентов с нормальной почечной функцией не требуется. У пациентов с клиренсом креатинина 30 - 60 мл/мин. доза кларитромицина должна быть снижена на 50 %, а у пациентов с клиренсом креатинина менее 30 мл/мин доза должна быть снижена на 75 %.

Дозы кларитромицина свыше 1000 мг нельзя применять одновременно с ингибиторами протеаз.

При одновременном применении кларитромицина и итраконазола возможно обоюдное повышение концентрации препаратов в плазме. За пациентами, одновременно принимающими итраконазол и кларитромицин, необходимо тщательное наблюдение из-за возможного усиления или увеличения продолжительности фармакологических эффектов этих лекарственных средств.

При одновременном применении кларитромицина (1 г/сут.) и саквинавира (в мягких желатиновых капсулах, 1200 мг 3 раза в день) возможно увеличение площади под кривой «концентрация-время» и равновесной концентрации саквинавира на 177 % и 187 % соответственно, а кларитромицина на 40 %. При одновременном применении этих двух препаратов в течение ограниченного времени в дозах и лекарственных формах, указанных выше, коррекции дозы не требуется. Результаты исследования лекарственных взаимодействий с использованием саквинавира в мягких желатиновых капсулах могут не соответствовать эффектам, наблюдаемым при применении саквинавира в твёрдых желатиновых капсулах. Результаты исследования лекарственных взаимодействий при монотерапии саквинавиром могут не соответствовать эффектам, наблюдаемым при терапии саквинавиром/ритонавиром. При приёме саквинавира совместно с ритонавиром следует учитывать потенциальное влияние ритонавира на кларитромицин.

Амоксициллин
Антациды, глюкозамин, слабительные средства, аминогликозиды, пища замедляют и снижают абсорбцию амоксициллина. Аскорбиновая кислота повышает абсорбцию амоксициллина.

Пробенецид снижает выведение амоксициллина почками и увеличивает концентрацию амоксициллина в желчи и плазме крови. Амоксициллин обладает синергизмом по отношению к бактерицидным антибиотикам (аминогликозиды, цефалоспорины, ванкомицин, рифампицин) и антагонизмом по отношению к бактериостатическим препаратам (макролиды, хлорамфенекол, линкозамиды, тетрациклины, сульфаниламиды).

При приёме амоксициллина в сочетании с метронидазолом наблюдается тошнота, рвота, анорексия, диарея, запор, боли в эпигастрии, расстройства пищеварения, в редких случаях желтуха, интерстициальный нефрит, нарушения гемопоэза.

Амоксициллин повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (подавляя кишечную микрофлору, снижает синтез витамина К и протромбиновый индекс), что приводит к удлинению времени свертывания крови. При необходимости корректируют дозу непрямых антикоагулянтов.

Одновременное применение амоксициллина и аллопуринола повышает риск развития кожной сыпи.

Амоксициллин уменьшает клиренс и повышает токсичность метотрексата, вероятно, из-за конкурентного ингибирования канальцевой почечной секреции метотрексата амоксициллином.

При одновременном применении амоксициллина следует тщательно контролировать концентрацию метотрексата в плазме крови.

Возможно увеличение времени абсорбции дигоксина на фоне терапии амоксициллином. При необходимости проводят корректировку дозы дигоксина.

Диуретики, аллопуринол, оксифенбутазон, фенилбутазон, нестероидные противовоспалительные препараты и другие лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию амоксициллина в плазме крови.

Амоксициллин снижает концентрацию эстрогенов и прогестеронов в плазме крови, что может привести к потере контрацептивного эффекта пероральных контрацептивов. Во время лечения амоксициллином следует использовать дополнительные негормональные методы контрацепции.

Особые указания

Омепразол
Перед началом терапии необходимо исключить наличие злокачественного процесса (особенно при язве желудка), так как лечение, маскируя симптоматику, может отсрочить постановку правильного диагноза.

Приём одновременно с пищей не влияет на его эффективность.

У больных с тяжёлой печёночной недостаточностью суточная доза не должна превышать 20 мг.

Снижение кислотности, в том числе при использовании блокаторов протонной помпы, увеличивает число бактерий в желудочнокишечном тракте, что повышает риск развития кишечных инфекций. Повышение концентрации CgA может искажать результаты обследования при выявлении нейроэндокринных опухолей. Для предотвращения данного влияния необходимо временно прекратить приём омепразола за 5 дней до проведения исследования концентрации CgA.

При терапии эрозивно-язвенных поражений, связанных с применением нестероидных противовоспалительных препаратов, следует рассмотреть возможность ограничение или прекращение приёма НПВП для повышения эффективности противоязвенной терапии.

Препарат содержит натрий, что следует принять во внимание у пациентов, находящихся на контролируемой натриевой диете. Следует регулярно оценивать соотношение риска и выгоды длительной (более года) поддерживающей терапии омепразолом. Имеются данные о повышении риска возникновения перелома позвонков, костей запястья, шейки бедренной кости, преимущественно у пожилых пациентов, а также при наличии предрасполагающих факторов. Пациентам с риском развития остеопороза следует обеспечить адекватное потребление витамина D и кальция.

Имеются сообщения о возникновении выраженной гипомагниемии у пациентов, получающих терапию ингибиторами протонного насоса, в том числе омепразолом, свыше 1 года. Пациентам, получающим терапию омепразолом в течение длительного времени, особенно в сочетании с дигоксином или другими препаратами, снижающими содержание магния в плазме крови (диуретиками), требуется регулярный контроль содержания магния.

Кларитромицин
Имеются сообщения о нарушении функции печени в форме от повышения активности «печёночных» ферментов до гепатита (с холестазом и без холестаза). Нарушения функции печени могут быть выраженными, но, как правило, являются обратимыми. В отдельных случаях, при серьезных сопутствующих заболеваниях или одновременном приёме других препаратов, может развиться фатальная печёночная недостаточность. Симптомы гепатита включают в себя анорексию, желтуху, потемнение мочи, кожный зуд, боли в животе. При обнаружении признаков гепатита приём кларитромицина должен быть немедленно прекращён. При наличии хронических заболеваний печени необходимо проводить регулярный контроль ферментов сыворотки крови.

При применении кларитромицина отмечались случаи удлинения интервала QT на электрокардиограмме и случаи развития аритмии, включая «пируэтную» желудочковую тахикардию. К факторам риска развития аритмии относятся тяжёлая сердечная недостаточность, ишемическая болезнь сердца, некорригированная гипокалиемия или гипомагниемия, клинически значимая брадикардия (менее 50 ударов в минуту), одновременное применение антиаритмических средств класса IA (хинидин, дизопирамид, прокаинамид) и класса III (дофетилид, амиодарон, соталол). Склонность к удлинению интервала QT на электрокардиограмме в связи с приёмом лекарственных препаратов особенно характерна для пациентов пожилого возраста. Кларитромицин должен применяться с осторожностью при ишемической болезни сердца, тяжёлой сердечной недостаточности, гипомагниемии, выраженной брадикардии и при одновременном назначении антиаритмических средств IA и III класса, а также у пациентов пожилого возраста. При данных состояниях и при одновременном приёме кларитромицина с этими препаратами следует регулярно проводить контроль электрокардиограммы на предмет увеличения интервала QT. Кларитромицин противопоказан пациентам с врожденным или приобретенным удлинением интервала QT, гипокалиемией, а также с эпизодами желудочковой аритмии в анамнезе.

При одновременном применении с цизапридом, пимозидом, астемизолом или терфенадином происходит удлинение интервала QT, развитие сердечных аритмий, включая желудочковую пароксизмальную тахикардию, фибрилляцию желудочков и трепетание или мерцание желудочков. Одновременное применение кларитромицина с цизапридом, пимозидом, астемизолом или терфенадином противопоказано.

С осторожностью назначают на фоне препаратов, метаболизирующихся печенью (рекомендуется измерять их концентрацию в крови).

При совместном приёме пероральных антикоагулянтов (например, варфарина) и кларитромицина возможно кровотечение, выраженное увеличение международного нормализованного отношения (MHO) и протромбинового времени. В случае совместного применения с варфарином или другими непрямыми антикоагулянтами необходимо проводить мониторинг показателей MHO и протромбинового времени.

Необходимо обратить внимание на возможность перекрёстной устойчивости между кларитромицином и другими антибиотиками из группы макролидов, а также линкомицином и клиндамицином.

При длительном или повторном применении препарата возможно развитие суперинфекции (рост нечувствительных бактерий и грибов).

При лечении практически всеми антибактериальными средствами, в том числе кларитромицином, описаны случаи псевдомембранозного колита, тяжесть которого может варьировать от легкой до угрожающей жизни. Антибактериальные препараты могут изменить нормальную микрофлору кишечника, что может привести к росту Clostridium difficile. Псевдомембранозный колит, вызванный Clostridium difficile, необходимо подозревать у всех пациентов с диареей, развившейся после применения антибактериальных средств. После проведения курса антибиотикотерапии необходимо тщательное медицинское наблюдение за пациентом. Описывались случаи развития псевдомембранозного колита спустя 2 месяца после приёма антибиотиков. В легких случаях достаточно отмены лечения и применения ионообменных смол (колестирамин, колестипол), в тяжёлых случаях показано возмещение потери жидкости, электролитов и белка, назначение ванкомицина, бацитрацина или метронидазола. Нельзя применять лекарственные средства, тормозящие перистальтику кишечника.

Учитывая растущую резистентность Streptococcus pneumoniae к макролидам, важно проводить тестирование чувствительности при назначении кларитромицина пациентам с внебольничной пневмонией. При госпитальной пневмонии кларитромицин следует применять в комбинации с соответствующими антибиотиками. Инфекции кожи и мягких тканей лёгкой и средней степени тяжести чаще всего вызваны Staphylococcus aureus и Streptococcus pyogenes. При этом оба возбудителя могут быть устойчивы к макролидам. Поэтому важно проводить тест на чувствительность.

В случае появления острых реакций гиперчувствительности, таких как анафилактическая реакция, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, лекарственная сыпь с эозинофилией и системной симптоматикой (DRESS-синдром), необходимо сразу же прекратить приём кларитромицина и начать соответствующую терапию.

Амоксициллин
Перед началом приёма амоксициллина необходимо собрать подробный анамнез, касающийся предшествующих реакций гиперчувствительности на пенициллины, цефалоспорины или другие аллергены. Описаны серьёзные, а иногда и летальные реакции гиперчувствительности (анафилактические реакции) на пенициллины. Риск возникновения таких реакций наиболее высок у пациентов, имеющих в анамнезе реакции гиперчувствительности на пенициллины. В случае возникновения аллергических реакций необходимо прекратить приём амоксициллина и начать терапию антибиотиком другой группы. При серьёзных реакциях гиперчувствительности следует незамедлительно предпринять соответствующие меры. Могут потребоваться также введение эпинефрина, оксигенотерапия, внутривенное введение глюкокортикостероидов и обеспечение проходимости дыхательных путей, включая интубацию.

Необходимо воздерживаться от применения амоксициллина в случае подозрения на инфекционный мононуклеоз, поскольку у пациентов с этим заболеванием амоксициллин может вызывать кореподобную кожную сыпь, затрудняющую диагностику.

Длительное лечение амоксициллином иногда приводит к чрезмерному размножению нечувствительных микроорганизмов.

Во время применения амоксициллина рекомендуется периодически оценивать функцию почек, печени и кроветворения. Амоксициллин следует применять с осторожностью у пациентов с нарушениями функции печени. Мониторинг функции печени необходимо осуществлять на регулярной основе. У пациентов с нарушениями функции почек дозу амоксициллина следует снижать соответственно степени нарушения.

Амоксициллин может провоцировать неспецифическое связывание иммуноглобулинов и альбуминов с мембраной эритроцитов, что может быть причиной ложноположительной реакции при пробе Кумбса.

У пациентов со сниженным диурезом очень редко возникает кристаллурия. При проведении терапии амоксициллином крайне важное значение имеют адекватное потребление жидкости и поддержание достаточного диуреза. Пациентам с холангитом или холециститом антибиотики можно назначать лишь при лёгкой степени течения заболеваний и при отсутствии холестаза.

В ходе терапии амоксициллином необходимо помнить о возможном развитии суперинфекции (обычно вызванной бактериями рода Pseudomonas spp. или грибами рода Candida). В этом случае следует прекратить терапию амоксициллином и/или назначить соответствующее лечение.

При сохраняющейся выраженной диарее следует заподозрить псевдомембранозный колит, вызванный антибиотиками, который может представлять угрозу для жизни пациента (водянистый кал с примесью крови и слизи; тупые распространённые или коликообразные боли в животе; лихорадка, иногда, тенезмы). В таких случаях амоксициллин следует немедленно отменить и назначить специфическое по отношению к возбудителю лечение, например, ванкомицин. При этом средства, снижающие перистальтику желудочно-кишечного тракта, противопоказаны. Выведение амоксициллина приводит к его высокому содержанию в моче, что может приводить к ложноположительным результатам при определении глюкозы в моче (например, проба Бенедикта, проба Фелинга). В этом случае рекомендуется применять глюкозоксидазный метод определения концентрации глюкозы в моче.

При необходимости одновременного применения амоксициллина с антикоагулянтами, протромбиновое время или МНО должны тщательно мониторироваться при назначении или отмене амоксициллина.

При одновременном применении эстрогенсодержащих пероральных контрацептивов и амоксициллина следует по возможности использовать другие или дополнительные методы контрацепции.

Особую осторожность рекомендуется соблюдать пациентам с аллергическим диатезом или бронхиальной астмой, заболеваниями желудочно-кишечного тракта в анамнезе (в частности, колит, вызванный лечением антибиотиками). При длительном приёме амоксициллина следует одновременно назначать нистатин, леворин или другие противогрибковые препараты.

Форма выпуска:

Таблеток и капсул набор (кларитромицин - таблетки покрытые пленочной оболочкой 500 мг, амоксициллин - капсулы 500 мг, омепразол - капсулы кишечнорастворимые 20 мг): по 2 таблетки кларитромицина, 4 капсулы амоксициллина, 2 капсулы омепразола в одной контурной безъячейковой упаковке из алюминиевой фольги (стрип). Семь или десять стрипов в картонной пачке с инструкцией по применению.

Условия хранения:

Хранить в сухом месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска:

по рецепту.

Владелец регистрационного удостоверения:

Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд., Сан Хауз, Плот 201 Б/1,
Вестерн Экспресс Хайвэй, Горегаон (Ист), Мумбай - 400063, Махараштра, Индия.

Sun Pharmaceutical Industries Ltd., Sun House, Plot No. 201 B/l,
Western Express Highway, Goregaon (East), Mumbai - 400063, Maharashtra, India.

Производитель:

Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд., Индастриал Эреа № 3, А.В. Роуд,
Девас - 455 001, Мадхья Прадеш, Индия.
Sun Pharmaceutical Industries Ltd., Industrial Area No. 3, A.B. Road,
Dewas - 455 001, Madhya Pradesh, India.

Претензии потребителей направлять в представительство компании Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. по адресу:

129223, Москва, пр. Мира, дом. 119, стр. 537/2.